연구센터
히알루론산 Cross-Linking 기술과 안전한 가교제의 제거기술을 기반으로
생체고분자 적용 차세대 필러, 케어 화장품 개발 등을 진행하고 있습니다.
01
바이오스탠다드는 3S.S Process(3-Step cross-linking & Separation refining Technology)을
통해 균일하고 획일적인 가교율과 분리정제 기술이 적용된 제품을 생산합니다.
02
- BDDE 검출량이 매우 낮은 수준 입니다. (기준 2ppm이하 이나, 불검출 수준)
- 내독소(Endotoxin), 단백질함량(Protein Load)을 타사 대비 낮은 수치로 관리하고 있습니다.
| 항목 | 영향 | 자사 | A사 | B사 |
|---|---|---|---|---|
| Endotoxin (EU/mL) |
Inflammation (염증) |
< 0.03 | 0.5 | 0.5 |
| BDDE (ppm) |
Allergic Reaction (알러지반응) |
< 2 (불검출 수준) |
< 2 | < 2 |
| Protein Load (ppm) |
Allergic Reaction (알러지반응) |
< 0.03 | < 0.06 | < 0.05 |
03
깊은 주름에 많이 사용되는 G사(BHA)와 대조하여 임상시험을 진행하였으며, 주입 6개월 후의 시각적평가(WSRS)를 통해 주름개선의 효능, 안전성, 지속력을 입증하였습니다.
MELINE No.3(MHA)이 G사(BHA)의 제품보다 WSRS 수치 약 0.10 정도 뛰어난 유효성이 나타났습니다.
Table 1. Comparison of the efficacy of BHA and MHA fillers for wrinkle improvement
* 시험인원 : 91명(FA set), 90명(PP set)
| Variable | Evaluator | Time | Mean ± SD | Range | P-value | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BHA | MHA | BHA | MHA | ||||
| Average WSRS score [n=91] |
Independent evaluators |
8wk | 2.11±0.72 | 2.01±0.71 | 1.0~4.0 | 0.055 | |
| 24wk | 2.17±0.72 | 2.07±0.71 | 1.0~4.0 | 0.034 | |||
※ WSRS : Wrinkle Severity Rating Scale
Ref. Comparison of the efficacy and safety between a new monophasic hyaluronic acid filler and
a biphasic hyaluronic acid filler in correcting facial wrinkles. Arch Aesthetic Plast Surg 2023;29(3):141-146
04
필러 적용 직후 G사(BHA)에 비해 MELINE No.3 (MHA)는 높은 VAS 수치가 나타났습니다. 다만, 시술 후 15분이 지난 시점에서는 MELINE No.3 (MHA)의 VAS 수치는
2.20점(After 0 min)에서 0점(After 15 min)으로 감소 되었고 G사(BHA)는 1.67점(After 0 min)에서 0.79점(After 15 min)으로 감소 유지 되는 것을 확인되었습니다.
※ VAS : Visual Analogue Scale(범위 0~10점)
피험자가 시술시 느끼는 고통정도를 0~10 등급으로 평가
| VAS(n=91) | BHA (LYFT) | MHA (No.3) | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Mean | SD | Min, Max | Mean | SD | Min, Max | |
| After 0 min | 1.37 | 1.19 | 0.0, 6.0 | 2.20 | 1.44 | 0.0, 8.0 |
| After 15 min | 0.79 | 1.22 | 0.0, 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0, 0.0 |
| After 30 min | 0.0 | 0.0 | 0.0, 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0, 0.0 |
| VAS (n=91) |
BHA (LYFT) | ||
|---|---|---|---|
| Mean | SD | Min, Max |
|
| After 0 min |
1.37 | 1.19 | 0.0, 6.0 |
| After 15 min |
0.79 | 1.22 | 0.0, 0.0 |
| After 30 min |
0.0 | 0.0 | 0.0, 0.0 |
| VAS (n=91) |
MHA (No.3) | ||
|---|---|---|---|
| Mean | SD | Min, Max |
|
| After 0 min |
2.20 | 1.44 | 0.0, 8.0 |
| After 15 min |
0.0 | 0.0 | 0.0, 0.0 |
| After 30 min |
0.0 | 0.0 | 0.0, 0.0 |
Ref. Comparison of the efficacy and safety between a new monophasic hyaluronic acid filler and
a biphasic hyaluronic acid filler in correcting facial wrinkles. Arch Aesthetic Plast Surg 2023;29(3):141-146
