专门从事抗衰老全面护理的公司（株）Bio Standard25日宣布，获得国际标准医疗器械质量管理体系ISO 13485认证。

负责此项认证的权威机构是总部设在德国慕尼黑，拥有150多年历史的全球技术解决方案企业TUV SUD，该企业被誉为医疗器械领域最严格的认证机构。

ISO（国际标准化组织）13485是专门针对医疗器械行业的质量管理体系标准，是要求医疗器械从设计开发到生产均符合国际规定和质量管理及经营体系的认证制度。

医疗器械的质量不仅直接影响用户的安全，而且直接影响治疗效果，因此需要严格的质量控制。ISO 13485是全球主要国家采用的国际标准，因此是以进军全球市场为目标的医疗器械公司必须获得的认证项目，获得该认证的(株)Bio Standard在生产和管理医疗器械的系统和运营能力方面得到了客观认可。

(株)Bio Standard相关人士表示，“我们计划通过每年更新ISO 13485来确保行业内的质量竞争力，并持续提供高质量的产品和服务”，“期待通过扩大海外出口等，我们能够在全球市场上提高品牌价值，成长为更加获得信赖的企业”